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期刊
高盛生物(872674):专心于生命科学技能和判定范畴的高新科技企业【寻觅新三板精选层标的专题陈述(六十一)】

  公司专心于法医DNA判定范畴,运用基因检测技能,为法医DNA判定供给主动一体化全体解决方案。高盛生物近几年处于扩张的阶段,2019年经营收入到达1.48亿,同比添加了36%;归属母公司净赢利达2307万,较上年同期添加38.5%。值得一提的是高盛生物在2018年的净赢利同比添加到达206.4%,在2019年仍能坚持必定程度的同比添加。

  全国DNA判定事务总量从2005年的26.62万件到2017年的227.35万件,复合添加率为19.57%,潜在商场空间约180亿元。基因检测试剂盒首要被海外巨子独占,现在已开端国产化进程,DNA判定服务方面则是国内企业更有优势,首要有中德美联、安迪确诊、华大基因、高盛生物等。

  公司从提取、扩增到 DNA 检测,为客户供给一切的配套产品与技能服务,产品出售与技能服务融为一体。公司具有国内第一台全主动核酸提取工作站,极大进步测序功率。公司主攻华南区域,前五大客户根本为广东各级公安局,构成了较强的品牌效应与途径壁垒。

  危险提示:商场竞争加重危险、供货商集中度较高的危险、所得税优惠方针改变的危险等

  高盛生物树立于2007年4月,2018年2月在新三板挂牌。公司专心于法医DNA判定范畴,运用基因检测技能,为法医DNA判定供给主动一体化全体解决方案,包含DNA检测仪器设备、试剂耗材、软件等产品的供给和装置,以及基因组学类的判定、确诊、数据剖析、科研协作等归纳技能服务,现在现已开展成为华南区域最大的法医一体化服务供货商。

  高盛生物首要事务是DNA检测相关的法医证据判定事务,首要分为出售和服务两部分。在法医证据判定类产品的出售方面,公司可供给自研的核酸提取仪,一起作为美国ThermoFisher旗下华南区域授权经销商,可向客户供给DNA检测所需的试验设备仪器及试剂盒、耗材等;在法医证据判定类产品的服务方面,一方面,高盛生物旗下的正航法医判定可选用美国ABI公司出产的AB3130XL型遗传剖析仪和9700型扩增仪,以及Promega公司出产的PowerPlex试剂盒供给亲子判定服务;另一方面可帮忙公安机关单个辨认以及DNA建库。此外,公司还可供给法医毒物判定服务以及法医临床判定服务。

  高盛生物的前身是东瑞有限公司,树立于2007年,于2012年更名为高盛生物,开端进军生命科学与基因检测范畴,于2018年2月登陆新三板。

  公司控股子公司广州高盛智造科技有限公司2019年度经营收入525.16万元,年度赢利为-171.00万元。高盛智造研制的产品是前端主动提取设备,未来将从事整个DNA检测全事务链的设备及试剂盒供给以及检测判定服务;公司控股子公司东莞通正生物科技有限公司2019年度经营收入为677.23万元,年度赢利为189.61万元,为客户供给包含法医证据判定、法医毒物判定、法医临床判定的服务。公司的控股子公司广州康鉴信息科技有限职责公司、广州高盛法医科技有限公司于2019年树立,暂未有经营收入。公司的参股子公司上海英莱盾生物技能有限公司2019年度经营收入为377.01万元,年度赢利-22.66万元;公司的参股子公司广州深晓基因科技有限公司2019年度经营收入为1.94万元,年度赢利为-5.97万元;参股子公司广州高盛智云科技有限公司2019年度经营收入为104.95万元,年度赢利为-1.62万元。除此之外,公司无单个子公司的净赢利或单个参股公司的出资收益对公司净赢利影响达10%以上的公司。

  公司董事长与实践操控人为康贤通先生,归纳2019年年报与天眼查材料显现,康贤通直接持有公司44.12%股份,一起持有公司第二大股东广州菁慧典通出资处理企业66.6%的股份,具有肯定控股权。

  公司2018年3月新发行股票数量160万股,发行价格为人民币7.5元/股,征集资金总额1200万元。本次发行首要是引进战略出资者“达安创谷”(达安基因旗下出资公司)和“华大共赢”(华大基因旗下出资公司),对公司的品牌赋能以及向基因测序产业链的上游进军具有重要意义。引进后公司前十大股东状况如下。

  高盛生物的高管人员康贤通、刘虹甫、陈永利均有多年工作阅历,就任过多家公司的高层。尤其是董事长康贤通中医身世,具有多年相关职业公司处理及创业阅历。

  高盛生物近几年处于扩张的阶段,2019年经营收入到达1.48亿,同比添加了36%;归属母公司净赢利达2307万,较上年同期添加38.5%。值得一提的是高盛生物在2018年的净赢利同比添加到达206.4%,在2019年仍能坚持必定程度的同比添加。

  因为添加了区县公安局试验室全体解决方案项目,赢利较单纯商品出售项目高,出售毛利率继续添加,2019年到达32.93%。

  法医DNA判定是指以机体某种安排、毛发、血液或其他体液作为检材和样本,运用免疫学、生物学、生物化学、分子生物学等的理论和办法,运用遗传学符号系统的多态性对生物学检材的品种种属及单个来历进行判定,其首要内容包含:单个辨认、亲子判定、年纪性别辨别、甚至国家法医DNA数据库范畴等。

  从1985年英国遗传学家Jefferys创造“DNA 指纹技能”以来,经过30多年的开展,DNA技能现已广泛运用于法医证据各方面范畴,构成了完好的产业链。

  自2005年后,我国法医DNA检测商场化开展,许多民营司法判定安排参加法医DNA产品的出售,并一起为公安机关、科研安排、私家等供给产品的技能服务。这些终端用户以公检法机关为主,依据《2017年全国司法判定状况统计剖析》(2年一出,19年的要到本年6月),公安机关托付的事务最多,占总事务量的41.08%;其次是个人托付的占27.99%;法院托付的占21.05%,公检法机关托付的共占63.14%。

  法医DNA判定商场包含单个辨认、亲缘判定、身份不明的死者的性别年纪判定、以及DNA数据库建造4大范畴。但因为身份不明的死者的性别年纪判定存在着小概率、随机性以及不易估量的特性,因而咱们在商场需求以及后边的商场预测部分将要点放在单个辨认、亲缘判定以及DNA数据库建造这三部分。

  在单个辨认方面,依据2015年最高人民法院发布的司法数据来看,刑事案子稳中有升,判定收效被告人1232695,比2014年添加4.06%。因为刑事涉案人员悉数要进行DNA判定,且不管出了这些判定人员需求进行DNA判定外,其他的嫌疑人或许无关人员均傲进行DNA判定,那么保存估量,每年在单个辨认方面都会产生上百万人的需求。

  在亲缘判定方面,因为二胎方针的落地施行,很大部分未处理出生证明的无户口人员(无出生证明、未婚生育、领养等)能够进行户口挂号,2016年1月14日,国务院发布了《关于解决无户口人员挂号户口问题的定见》,无户口人员需求出具相关证明(亲缘判定证明),经过公安机关核对后处理户口挂号。

  在法医DNA数据库树立方面,2000年,我国的公安机关开端树立DNA数据,经过存储很多人类DNA分型作用,并能进行数据比对帮忙处理案子亊故的数据库系统,然后在查询犯罪嫌疑人、失踪人员和串并案子方面发挥重要作用,具有非常宽广的运用远景。一起,因为案子事端不断产生,公安机关的前科库、现场库、失踪人员库也将随之扩容,法医DNA检测试剂盒的需求也日积月累。

  法医判定试验室建造方面,经过了十几年的开展,我国公安机关 DNA 数据库建造作用明显。从2004年的 130多个DNA试验室的规划开展到2016年5月的583个DNA试验室,公安机关DNA试验室数量继续添加。从2004年200多万条数据量的规划开展到2016年5月的4435.8万条数据量,公安机关DNA数据库数量成指数型添加。《广东省县区级公安机关DNA试验室建造工作方案》也提出未来2-3年在广东省县区级公安机关建造契合规范的DNA试验室,使省内县区级 DNA试验室总数到达100个,建造加强现场必勘、信息必采、必录、必比,进一步进步现场生证据据提取率和作用率,这些都涉及到检测仪器的收买。

  2005年2月《全国人民代表大会常务委员会关于司法判定处理问题的决议》公布,答应具有规则条件的法人、安排请求同意从亊司法判定事务,我国的司法判定准则商场化变革开端蓬勃开展。随后连续对司法判定安排、司法判定人的准入门槛以及司法判定的程序做出规范,确保司法判定商场健康杰出地开展。

  2017年中办、国办的《关于健全一致司法判定处理体制的施行定见》和司法部的《关于严厉准入严厉监管进步司法判定质量和公信力的定见》连续对“其他类”判定安排和判定人的挂号处理作出调整,对不契合规则的判定安排和判定人进行整改,契合刊出挂号条件的,依法予以刊出,促进司法判定商场去劣存优。

  法医判定是经过DNA图谱对比来完成一致性的确定,首要是依据人类 DNA 的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类,依据 DNA 类型的不同分为常染色体和性染色体DNA检测。法医DNA查验技能阅历了多位点DNA指纹图剖析技能、扩增片段长度多态性剖析技能(AMP-FLP)、线粒体DNA检测技能三大技能革命。

  在遗传符号方面,从以STR(shorttandemrepeat 短串联重复)为符号到以 SNP(SingleNucleotidePolymorphism单核酸多态性)、miniSTR为符号进行多态性检测,遗传符号越来越精密;从以细胞核DNA上的STR、SNP为符号到以 mtDNA(线粒体DNA)为符号,使得检材愈加多样化。在检测途径方面,完成了从上世纪80年代呈现的第一代DNA 检测途径——凝胶电泳技能到10年后呈现第二代DNA检测途径——377型平板式遗传剖析仪的跨过,对遗传符号的检丈量更大、操作更便利。

  现在,法医DNA检测已开展到以荧光符号多基因座STR复合扩增检测技能、SNP剖析技能、mtDNA检测技能为主导的技能系统。STR是广泛存在于人类基因组中的 DNA串联重复序列,其间心序列有2-6个碱基,有5-40次的重复,片段长度为100-500个碱基左右,因为片段矮小、重复次数多,灵敏度和辨认率都比较高,是法医DNA检测首要办法;在STR的基础上,经过将引物规划到接近中心重复序列,削减扩增片段的长度(片段范围在 80-150bp),既坚持STR分型的一致性,又使扩增片段最短,这便是miniSTR技能。SNP是指基因组中单个核苷酸变异导致的DNA序列多态性,在集体中的产生频率不小于1%,人类基因组中的SNP遗传符号占已知DNA多态性的90%,散布密度高,遗传安稳,并且简单发行扩增,不易漏扩。线粒体DNA比核DNA更安稳,并且拷贝数更高,因而灵敏度高于核DNA,当细胞核DNA量缺乏的时分,mtDNA是仅有可用的检材。NGS 检测技能代表未来的开展方向,现在SNP检测技能试剂盒、mtDNA检测试剂盒以及依据NGS技能出产的试剂盒都需求NGS仪器辅佐。鉴于试剂盒首要用于提取、纯化和扩增,终究扩增的方针首要是STR、SNP、mtDNA,因而现在市面上的试剂盒首要是依据荧光符号多基因座STR复合扩增检测技能、SNP剖析技能、mtDNA检测技能三种技能来进行开发。

  2005年,《全国人民代表大会常务委员会关于司法判定处理问题的决议》的公布答应公民、法人和安排安排自主托付司法判定安排进行司法判定。自此,全国每年的司法判定事务量开端高速添加,全国事务总量从2005年的26.62万件增至2017年的227.35万件,添加了8.54倍,年复合添加率为19.57%,在2018年到达230万件,再创新高的一起预示着法医DNA判定杰出的商场远景。

  从2017年度各地事务量来看,事务量排名前三是广东(204687件),其次是四川(139267件)、浙江(136506件),占全国事务量的总比率算计21%。

  法医DNA检测公司事务首要包含法医DNA检测产品的制作与检测服务,其间产品制作以海外龙头为主,而检测服务本土化企业占有较大优势。

  在上游用于提取、纯化、扩增操作的试剂盒方面,首要以国外的巨子Applied Biosystems、Promega等公司产品较多、研制水平较高;测序仪龙头Illumina 公司在NGS的基础上开宣布了ForenSeqDNASignaturePrep试剂盒,可一起检测200 多个遗传符号(27个STR、24个YSTR、7个X-STR、17个SNP),第二代测序技能因其大规划、高通量的优势,有望主导法医 DNA 检测的开展趋势。而在法医 DNA检测试剂盒方面,国内的中德美联、基点认知与同类的国外进口产品平起平坐,坐落第二队伍。近年来高盛生物的“单细胞超微量DNA提取检测工作站”面世,它相同能够进行提取、纯化、扩增一体化操作。而在法医 DNA 检测仪方面,依据凝胶电泳技能的GA118-16A型DNA遗传剖析仪于2013年上市,是我国第一个自主知识产权的法医DNA检测仪,填补了国产空白,完成了进口代替。现在现已广泛运用于国内法医DNA查验范畴,上市5年,检测 DNA 案子和 DNA 数据库样本超越100余万份,完成约5400万的出售收入。Integenx具有微流控快速DNA 剖析仪,Illumina具有NGS测序仪,国内这两个技能途径的产品还在研制中。

  在法医判定服务方面,司法判定商场化促进了法医判定“第三方试验室”形式的开展。2015年法医证据司法判定安排有332家,其间比较规划比较大的首要有中德美联、迪安确诊、华大基因、高盛生物、苏博医学等。其间中德美联的事务范围最为全面,包含法医现场判定、DNA建库、试验室共建、亲缘判定等民用商场服务,商场份额最高,其于2015年末以4.5亿元被安科生物(300009.SZ)收买,依据其审计陈述,其2015年营收到达6052万元,净赢利2254万元。

  高盛生物经过“一站式”服务满意法医用户的全体需求。在提取检材方面,出售自研的DNA主动提取工作站以及配套的惯例/微量检材DNA提取试剂盒,能够派公司专业技能人员去现场供给提取检材的服务;在接下来的扩增检测方面,出售一系列PCR-STR荧光复合扩增试剂盒,也能够供给扩增后的DNA-STR测序服务以及惯例嫌疑人DNA建库服务,补偿法医用户人手和专业缺乏的缺点,从提取、扩增、测序、入库构成了完好的法医DNA判定一站式解决方案。

  从主经营务构成来看,2015年度、2016年度、2017年度、2018年与2019年度度基因检测仪器及试剂盒等耗材出售事务占主经营务收入的比重分别为77.58%、53.83%、89.19%、93.77%和91.65%,占主经营务收入的比重较高。基因检测仪器及试剂盒等耗材首要运用于广东省各地公安局,以及部分医院等。此外,还对这些客户供给相应的检测判定服务,然后安稳与客户之间的联络,增强客户的黏性。近5年法医DNA检测判定服务收入占主经营务收入的比重分别为22.42%、46.17%、10.81%、5.56%和8.35%,占主经营务收入的比重相对较低。未来,高盛生物将不断拓宽检测判定服务事务,进一步进步客户对其服务的黏性,检测判定服务将有望成为公司新的营收和赢利添加点。

  高盛生物的单细胞超微量DNA提取检测工作站是国内第一部全主动核酸提取工作站,具有对生证据据高通量主动化智能化提取的优势,可处理高达384个样本的通量。该工作站能在提取过程中进行定量,提取DNA含量到达某一个阈值的样原本进行纯化、扩增,最终再经过检测仪进行检测,这种“初筛”的规划进步了提取的样本的有功率,然后进步检测仪对样本的检出率;一起也削减了 DNA阴性或许含量低的样本进入检测仪中检测,下降不必要的费用。现在高盛生物已将该技能运用到各类公安系统的客户中,取得了杰出的作用,是公司的中心产品。经过高盛生物的全主动核酸提取工作站提取后,扩增,再用ABI 3130XL型遗传剖析仪检测得到的检出率≥95%,远超越唾液检材70%左右的检出率和血迹检材90%左右的检出率;而微量检材检出率≥45%远超越惯例提取检测的 10%~15%的检出率。可见,高盛生物的单细胞超微量DNA提取检测工作站的“初筛”规划均极大进步了常量检材与微量检材的检出率。

  公司一向重视研制,从2015年到2019年,高盛生物的研制投入越来越多,研制投入不断加大。这首要是用于第二代工作站迭代产品以及与“嫌疑人特征精密描写与精准辨认系统”的研制。

  十三五要点研制方案“嫌疑人特征精密描写与精准辨认系统”正式进入演示运用阶段,现在已于公安部证据判定中心,上海市公安局,内蒙古赤峰市公安局进行现场布置试用,正在与已有的证据数据库进行接口对接,下一阶段将对接证据归纳收集设备并同步数据录入操作以及对DNA数据发掘与精准辨认系统研制。

  高盛生物的经营收入首要来历于政府收买,客户大部分为广东区域的公安局、公安厅等,经过揭露竞标的办法获取项目,中标项目存在不确定性。因而,公司每年的前五大客户改变较大,跟着商场上需求的不断进步,估计将来大客户的出售额将继续添加;因为公司总出售额添加更快,使得前5大客户出售额占总出售额份额在2016年继续下降,2019年占比25.7%。现在“嫌疑人特征精密描写与精准辨认系统”正式进入演示运用阶段,现在已于公安部证据判定中心,上海市公安局,内蒙古赤峰市公安局进行现场布置试用,以此来增强与公安客户的联络。高盛生物将商场战略方针定位在华南商场,逐渐生长为华南区域的龙头,构成区域品牌效应,有助于获取更多用户,尤其是公安客户的喜爱,打造途径壁垒。

  跟着基因测序技能的老练,测序本钱呈逐年下降趋势,进步了基因测序服务的浸透率,推进基因测序职业进入高速开展时期,一起也招引了更多的基因测序服务商进入职业,商场竞争进一步加重。

  公司对前五大供货商收买的集中度较高。详细而言,2017年度、2018年度,2019 年度公司前五大供货商收买额分别为3606万元、7126万元,6103万元,占收买总额的比重分别为53.48%、73.31%,68.70%。故公司存在着供货商集中度较高的危险。

  公司于2019年12月年取得高新技能企业确定资历,依据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规则,国家需求要点扶持的高新技能企业,按15%的税率征收企业所得税。若高新技能企业证书期满复审不合格或国家调整相关税收优惠方针,公司将或许康复履行25%的企业所得税税率。无法取得企业所得税税收优惠将给公司的税负、盈余带来必定程度影响。

  本陈述信息均来历于揭露材料,但新三板智库不对其准确性和完好性做任何确保。本陈述所载的观念、定见及估测仅反映新三板智库于发布陈述当日的判别。该等观念、定见和估测不需告诉即可作出更改。在不一起期,或因运用不同的假定和规范、选用不同剖析办法,本公司可宣布与本陈述所载观念定见及估测不一致的陈述。

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