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研发项目管理软件助力华益药业打造CDMO领域数字化项目管理新标杆

  原标题:研发项目管理软件助力华益药业打造CDMO领域数字化项目管理新标杆

  CDMO 在制药领域扮演着很重要的角色,推进数字化、信息化项目管理上的水准、实现药物研发的合规性,医药企业全产业链数字化转型与变革已成为至关重要的发展趋势和必然趋势。

  近日,专注于为中国和欧洲市场提供各类剂型的研发、生产服务型(CDMO)企业-华益药业科技(安徽)有限公司(以下简称“华益药业”)携手北京瑞杰科技公司,选择 SuperProject 医药研发项目管理软件来管控内部研发项目管理的全过程,提高药品研发效率,减少相关成本,提升产品质量,更好地满足市场需求。

  华益药业下设华益中欧药物研究院,致力于为客户提供药品研发服务和药品注册服务工作,已完成超过50个产品的研发和转移,为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,均实现商业化代工生产。

  数字化转型成为企业未来的发展过程中无法回避的重要课题,随着华益药业项目管理逐步向精细化管理发展的态势,企业迫切地需要转变传统的管理模式,将现代化信息技术与项目管理体系科学的、系统的结合起来。推动华益药业内部智能化,信息化,数字化项目管理效率的提升。

  华益药业领导层希望建立一套科学的信息化项目管理系统,实现内部项目的全生命周期管理,覆盖项目从立项、到计划、到执行管控、到收尾的全过程。满足公司管理层对项目的标准化和精细化管理的需求。

  瑞杰科技在同行业实施的成功案例很丰富,涉及制药、CDMO、CRO、医疗器械、基因、诊断试剂等生命健康领域相关龙头客户。同时,瑞杰科技 SuperProject 在CDMO相关领域的实施经验相当丰富,曾为业内多家 CDMO 有名的公司提供过数字化项目管理解决方案,得到客户的一致好评。

  华益药业与瑞杰科技在合肥举行了“华益药业项目管理系统”项目启动会,真正开始启动公司项目管理平台的建设工作,并动员各部门成员进一步统一思想,明确目标。

  双方项目组成员就目前研发项目管理方面遇到的问题做了深入、细致的交流。华益项目负责人认为,虽然数字化管理已成为华益药业数字化转型的核心方向,但企业在项目管理过程中普遍会遇到研发过程周期长,进度、质量、成本的兼管难;缺乏完备的项目管理体系制度;研发文档管理难;领导决策缺乏数据支撑等问题。

  基于此,瑞杰科技为华益药业打造了一套专属的生物医药领域数字化项目管理解决方案,建设完善的研发项目管理体系,在同一平台下对其科研项目进行管控,打通研发项目管理全流程,赋能华益药业各层级角色不同的价值。

  华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类剂型的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。


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